Études pré-cliniques non BPL

Silabe propose ses services dans la conduite d’études scientifiques sur site, pour le compte d’équipes de recherche publique ou privée.

Aussi bien sur le plan logistique que scientifique, la plateforme est à même de conduire des études non BPL dans le domaine de la pharmacologie (preuves de concept, pharmacocinétique ou pharmacodynamique), de la thérapie génique ou de la validation de protocoles chirurgicaux.

Les activités prises en charge par la plateforme incluent la validation et la justification scientifique du modèle utilisé, le design et l'optimisation du protocole, la rédaction de saisine ou autres demandes d'autorisations réglementaires, l'évaluation éthique des protocoles demandés, la conduite des protocoles expérimentaux, l'analyse des données obtenues et la rédaction du rapport final d'étude.

En pratique, la réalisation d’études expérimentales au sein de notre établissement est conditionnée par l’avis favorable d’un comité d’éthique compétent et d’une autorisation de projet délivrée par le Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche (MESR) via la plateforme dématérialisée APAFIS. Cette demande d’autorisation de projet est rédigée par nos chefs de projets scientifiques qui s’assurent de la pertinence et du bien-fondé du recours au Primate Non-Humain, du respect de l’éthique et de la réglementation en vigueur, ainsi que de la prise en compte du principe des 3R.

Aussi, la structure du bien-être animal (SBEA) interne à Silabe assure le respect des projets et plus particulièrement des procédures mises en œuvre et validées par le comité d’éthique et par le Ministère de la Recherche, en conduisant des audits internes. Elle apporte également du conseil aux utilisateurs et participe aux évaluations rétrospectives des projets de Recherche, étape obligatoire pour toute étude menée chez le Primate Non-Humain.

En complément de ces étapes, un Conseil Scientifique et Stratégique composé de membres externes et d’experts dans les domaines de la recherche animale, supervise et valide l’ensemble des projets menés au sein de la plateforme et ce, en respectant les limites éthiques fixées à l’Université de Strasbourg.

 

Pour toute demande, merci de prendre contact avec nous en remplissant le formulaire ci-dessous

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